新版GMP中A、B、C、D級與百級、千級、萬級區(qū)有什(shén)麽區(qū)别——空氣過濾器廠家解讀潔淨區(qū)級别

新版GMP中A、B、C、D級與百級、千級、萬級區(qū)有什(shén)麽區(qū)别——空氣過濾器廠家解讀潔淨區(qū)級别，對(duì)于潔淨度來(lái)說，有歐盟采納的(de)方式就是ISO，還(hái)有國内标準的(de)十級、百級、千級、萬級。對(duì)應的(de)是每立方米的(de)空氣中允許含有粒徑大(dà)于等于0.1微米的(de)顆粒物(wù)個(gè)數。拿百級來(lái)舉例：即爲每立方米潔淨室空氣中所含大(dà)于等于0.1微米的(de)顆粒物(wù)不能大(dà)于100個(gè)。十級就不能大(dà)于10個(gè)，對(duì)空氣潔淨度要求更高(gāo)，對(duì)通(tōng)風系統中空氣過濾器的(de)級别要求也(yě)更高(gāo)。

國标和(hé)ISO标準由于計算(suàn)方式和(hé)要求不同，不能準确對(duì)應。以下(xià)觀點是我個(gè)人(rén)的(de)總結，有疑問可(kě)以提出建議(yì)：

新版GMP潔淨室按ABCD級别來(lái)劃分(fēn)是參照(zhào)ISO标準，包含了(le)靜态要求和(hé)動态要求。

舊(jiù)版GMP采納的(de)是美(měi)國的(de)潔淨室劃分(fēn)方式，且舊(jiù)版GMP劃分(fēn)有靜态的(de)規定，對(duì)動态沒有做(zuò)要求。新版GMP對(duì)動态是的(de)粒子處理(lǐ)也(yě)做(zuò)了(le)新的(de)要求，我們大(dà)概的(de)對(duì)應一下(xià)，A級靜态和(hé)動态都等同于ISO4.8級，B級靜态爲ISO5，動态ISO7，C級靜态ISo7，動态ISO8，到了(le)D級，級别已經比較低，因此沒有動态要求，隻有靜态要求爲ISO8。

如果要把百級換算(suàn)成ISO體系，則基本對(duì)應如下(xià)：百級相當與ISO5級，千級相當于ISO6級，10級相當于ISO4級，萬級等同于ISO7，十萬級等同于ISO8，新版GMP中ABCD是包含動态要求的(de)，所以也(yě)不能簡單地說百級等同于A級。建議(yì)用(yòng)ISO來(lái)換算(suàn)，更加靠譜。

本文來(lái)自空氣過濾器工廠（http://www.airfilter-china.com）轉載請注明(míng)出處

下(xià)一條 —

活性炭瓦楞過濾網廠家——可(kě)提供Rohs和(hé)SGS認證

2024-08-21