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2018-10-01
根據潔淨區(qū)等級劃分(fēn)選擇空氣過濾器——藥品行業潔淨區(qū)标準
怎樣根據潔淨區(qū)等級劃分(fēn)選擇空氣過濾器?——空氣過濾網廠家經常被問：D級潔淨室需要配備怎樣的(de)空氣過濾器? C級潔淨室選用(yòng)什(shén)麽等級的(de)空氣過濾網?B級潔淨區(qū)選擇什(shén)麽級别的(de)HEPA過濾網?
抽時(shí)間給各位科普一下(xià)，如有不同觀點，歡迎指正：
以下(xià)是潔淨區(qū)等級劃分(fēn)GMP表：
潔淨區(qū)用(yòng)在半導體/制藥行業較多(duō)， 新版GMP中關于潔淨度等級中的(de)A、B、C、D四個(gè)級别。在等級控制上有動靜态之分(fēn)，
顧名思義：靜态測量是指設備未運行且無人(rén)的(de)狀态。
動态測量是指生成設備在運行人(rén)員(yuán)到位的(de)狀态。
A級潔淨區(qū)：每個(gè)采樣點的(de)采樣量不得(de)少于1立方米。A級潔淨區(qū)空氣中要求，每立方米中≥5.0μm的(de)懸浮粒子不得(de)超過20個(gè)。
B級潔淨區(qū)：靜态的(de)空氣懸浮粒子每立方米中≥5.0μm的(de)不得(de)超過29個(gè)
C級潔淨區(qū)：每立方米中≥5.0μm的(de)懸浮粒子不得(de)超過2900個(gè)
D級潔淨區(qū)：(靜态)每立方米中≥5.0μm的(de)懸浮粒子不得(de)超過29000個(gè)
對(duì)于設計者來(lái)說，可(kě)以參考以下(xià)換氣次數來(lái)設計空氣過濾系統的(de)風量：
A級層流出風口風速達0.45m/s即可(kě)。
B級36~50次/h，
C級20次/h以上，
D級12次/h以上，
對(duì)于用(yòng)戶來(lái)說：及時(shí)的(de)更換初效過濾器 和(hé) HEPA過濾網是維持室内空氣潔淨的(de)重要因素。D級的(de)潔淨室可(kě)能用(yòng)初效過濾器和(hé)中效過濾器較多(duō)。
初效過濾器一般采用(yòng)可(kě)清洗再利用(yòng)的(de)G4棉,使用(yòng)壽命長(cháng)，可(kě)以爲後道中效過濾網阻擋大(dà)顆粒灰塵，适當延長(cháng)中效過濾網壽命，間接節約了(le)更換空氣過濾器的(de)成本。
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